Was ist ISO 9001:2015?
ISO 9001:2015 wurde 2015 veröffentlicht. Es handelt sich um die neueste Version des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001. Dieser Standard ist weltweit bekannt. Er hilft allen Arten von Organisationen dabei, ein effektives Qualitätsmanagementsystem einzurichten, zu nutzen und aufrechtzuerhalten. ISO 9001:2015 gibt Unternehmen einen Plan an die Hand. Mit diesem Plan können Unternehmen sicherstellen, dass ihre Produkte und Dienstleistungen stets den Kundenwünschen und den Vorschriften entsprechen. Außerdem trägt er dazu bei, die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu steigern.
Was sind die 7 Schlüsselelemente des Qualitätsmanagements nach ISO 9001:2015?
ISO 9001:2015 ist eine Norm, die uns sagt, was ein Qualitätsmanagementsystem haben sollte. Sie konzentriert sich hauptsächlich auf diese Schlüsselbereiche:
- Organisatorischer Kontext: Eine Organisation muss ihre interne und externe Situation kennen und wissen, was die beteiligten Personen wollen. Dies hilft bei der Entscheidung, wie umfangreich das Qualitätsmanagementsystem sein sollte.
- Führung: Führungskräfte sollten die Ziele und Regeln für Qualität festlegen. Sie müssen zeigen, dass sie sich wirklich für das System engagieren, und sicherstellen, dass genügend Ressourcen zur Verfügung stehen. Sie sind auch dafür verantwortlich, dass sich die Organisation stärker um die Kunden kümmert.
- Planung: Das bedeutet, herauszufinden, was schiefgehen könnte oder welche positiven Dinge passieren könnten, wenn man versucht, die Qualitätsziele zu erreichen. Dann muss man Pläne entwickeln, um damit umzugehen. Unternehmen müssen herausfinden, wie sie die Wünsche ihrer Kunden erfüllen und das Qualitätsmanagementsystem immer weiter verbessern können.
- Unterstützung: Es sollten genügend Ressourcen wie Personal, Gebäude und ein gutes Arbeitsumfeld vorhanden sein, damit das Qualitätsmanagementsystem funktioniert. Außerdem müssen Organisationen sicherstellen, dass alle Mitarbeiter gut miteinander kommunizieren können und die Unterlagen ordnungsgemäß geführt werden.
- Betrieb: Prozesse, die den Kundenbedürfnissen entsprechen, wie z. B. die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Produkten und Dienstleistungen, sollten eingerichtet und kontrolliert werden. Dazu gehört auch die Verwaltung der Lieferanten und die Sicherstellung, dass die gekauften Produkte und Dienstleistungen von guter Qualität sind.
- Leistungsbewertung: Eine Organisation muss beobachten, messen, untersuchen und überprüfen, wie gut das Qualitätsmanagementsystem funktioniert. So lässt sich feststellen, ob es gut funktioniert und wo es verbessert werden kann. Manager sollten regelmäßig Besprechungen abhalten, um die Leistung des Systems zu überprüfen und wichtige Entscheidungen zu treffen.
- Verbesserung: Je nachdem, wie gut das System funktioniert, sollte die Organisation Maßnahmen ergreifen, um es weiter zu verbessern. Dazu gehört, Dinge zu korrigieren, die nicht richtig laufen, Probleme zu vermeiden, damit sie nicht erneut auftreten, und Wege zu finden, um Dinge besser zu machen.
Was sind die Vorteile von ISO 9001:2015 für Unternehmen?
ISO 9001:2015 ist für Unternehmen in folgender Hinsicht wichtig:
1. Steigert die Kundenzufriedenheit
ISO 9001:2015 konzentriert sich auf Kunden. Unternehmen müssen die Wünsche ihrer Kunden wirklich verstehen und erfüllen. Durch ein Qualitätsmanagementsystem, das internationalen Standards entspricht, können Unternehmen stets hochwertige Produkte oder Dienstleistungen anbieten. Dies macht Kunden zufriedener und loyaler. Es hilft Unternehmen, das Vertrauen ihrer Kunden zu gewinnen, ihr Geschäft auszubauen und mehr Marktanteile zu gewinnen.
2. Fördert kontinuierliche Verbesserung
ISO 9001:2015 besagt, dass kontinuierliche Verbesserung entscheidend ist. Unternehmen werden dazu angehalten, ihre Prozesse, Produkte und Dienstleistungen ständig zu verbessern, um sich an Marktveränderungen und Kundenbedürfnisse anzupassen. Dieser Gedanke der ständigen Verbesserung hilft Unternehmen, Fortschritte im Qualitätsmanagement, in der Produktionsgeschwindigkeit und in der Betriebsabwicklung zu erzielen. So werden sie wettbewerbsfähiger und können sich besser an den Markt anpassen.
3. Steigert die betriebliche Effizienz
Wenn Unternehmen ISO 9001:2015 anwenden, können sie ihre Geschäftsprozesse besser planen und verwalten. Dies hilft dabei, Dinge zu finden und zu beseitigen, die Ressourcen verschwenden oder Prozesse verlangsamen. So kann das Unternehmen insgesamt effizienter arbeiten. Bessere Prozesse bedeuten mehr Produktivität, geringere Kosten und mehr Gewinn.
4. Steigert die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt
Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 ist ein weltweit anerkannter Qualitätsstandard. Sie bietet Unternehmen ein internationales Qualitätsmanagementsystem. Der Erhalt dieser Zertifizierung zeigt Kunden, Partnern und Wettbewerbern, dass das Unternehmen Qualität ernst nimmt. Es verbessert das Image des Unternehmens und verschafft ihm einen Vorteil beim Eintritt in den internationalen Markt.
5. Standardisiert das Management und kontrolliert Risiken
ISO 9001:2015 führt das Konzept des Risikodenken ein. Unternehmen müssen mögliche Risiken und Chancen erkennen und bewältigen. Dies hilft Unternehmen, mit Unsicherheiten umzugehen, und verringert das Risiko von Qualitätsproblemen und Betriebsunterbrechungen. Mit einem angemessenen Risikomanagement können Unternehmen die Qualität besser kontrollieren und einen reibungslosen Geschäftsbetrieb gewährleisten.
6. Verbessert die Zufriedenheit und das Engagement der Mitarbeiter
ISO 9001:2015 besagt, dass alle Mitarbeiter einbezogen werden sollten und Führungskräfte eine wichtige Rolle spielen. Durch die Festlegung klarer Qualitätsziele und Schulungspläne können Unternehmen ihre Mitarbeiter zufriedener machen und stärker einbinden. Die Mitarbeiter fühlen sich wichtig und als Teil der Qualitätsverbesserung, sodass sie härter arbeiten. Dies führt zu effizienterer Arbeit und höherer Qualität.
7. Erleichtert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
ISO 9001:2015 hilft Unternehmen dabei, sicherzustellen, dass ihre Produkte und Dienstleistungen den Vorschriften und Branchenstandards entsprechen. Dadurch werden rechtliche Probleme vermieden und Compliance-Risiken reduziert. Außerdem wird es einfacher, Vorschriften einzuhalten, wenn das Unternehmen wächst, sodass das Unternehmen weiterhin rechtmäßig operiert.
8. Hilft beim internationalen Handel
ISO 9001:2015 ist eine globale Norm. Sie bietet Unternehmen einen einheitlichen Qualitätsmanagementstandard für den Eintritt in den internationalen Markt. Durch die Zertifizierung können Unternehmen die Qualitätsanforderungen verschiedener Länder und Regionen erfüllen. Dies fördert den internationalen Handel und die grenzüberschreitende Zusammenarbeit.
Wie erhält man die Zertifizierung nach ISO 9001:2015?
Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 umfasst mehrere Schritte:
Zunächst müssen Sie sich mit der Norm vertraut machen und an entsprechenden Schulungen teilnehmen, um zu verstehen, was sie verlangt.
Als Nächstes führen Sie eine interne Bewertung durch. Betrachten Sie Ihre aktuelle Situation, setzen Sie sich dann Ziele und erstellen Sie Pläne.
Entwerfen Sie anschließend ein Qualitätsmanagementsystem und setzen Sie es um. Dazu gehören die Festlegung von politischen Zielen, die Definition von Prozessen, die Schulung Ihrer Mitarbeiter und die Führung von Dokumentenaufzeichnungen.
Führen Sie anschließend interne Audits durch, um zu überprüfen, ob das System wirksam ist und den Anforderungen entspricht. Führen Sie außerdem Managementbewertungen durch.
Wählen Sie anschließend eine Zertifizierungsstelle aus und reichen Sie einen Antrag ein.
Als Nächstes durchlaufen Sie ein Zertifizierungsaudit. Dieses umfasst ein Erstaudit und ein Audit vor Ort. Beheben Sie alle Probleme, die im Auditbericht aufgeführt sind.
Sobald die Berichtigung genehmigt ist, erhalten Sie die Zertifizierung und können dies öffentlich bekannt geben.
Schließlich müssen Sie während der Gültigkeitsdauer der Zertifizierung regelmäßige Überwachungsaudits durchführen lassen, um das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich zu verbessern.
Wie kann ISO 9001:2015 Unternehmen dabei helfen, kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen?
ISO 9001:2015 hilft Unternehmen dabei, sich in vielerlei Hinsicht kontinuierlich zu verbessern. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Schaffung eines lebendigen, datengestützten Qualitätsmanagementsystems. Und so funktioniert es:
1. Risikobasiertes Denken
ISO 9001:2015 fordert Unternehmen dazu auf, über Risiken nachzudenken. Sie müssen mögliche Risiken und Chancen erkennen, bewerten und damit umgehen, wenn sie ihre Qualitätsmanagementsysteme einrichten. Das bedeutet, dass Unternehmen nicht nur Probleme beheben, sondern auch gezielt nach Möglichkeiten suchen, sich zu verbessern. Durch die systematische Betrachtung und Bewältigung von Risiken können Unternehmen flexibler auf Marktveränderungen und geschäftliche Probleme reagieren. So können sie sich kontinuierlich verbessern.
2. Betonung des Prozessansatzes
ISO 9001:2015 veranlasst Unternehmen dazu, ihre Geschäftsaktivitäten als eine Reihe miteinander verbundener Prozesse zu betrachten. Durch die Verbesserung dieser Prozesse können Unternehmen effizienter arbeiten, weniger verschwenden und sicherstellen, dass jeder Prozess jedes Mal gut und auf die gleiche Weise funktioniert. Der Prozessansatz bedeutet, dass Unternehmen ihre Geschäftsprozesse kontinuierlich überprüfen und verbessern müssen, um den Qualitätsanforderungen gerecht zu werden. Dies trägt dazu bei, die Leistung des gesamten Unternehmens zu verbessern.
3. Kontinuierliche Überwachung und Bewertung
ISO 9001:2015 besagt, dass Unternehmen gute Methoden zur Überwachung und Messung einrichten sollten. Sie müssen regelmäßig wichtige Leistungsindikatoren erfassen und auswerten, beispielsweise wie gut die Produktion läuft, wie zufrieden die Kunden sind und wie gut die Produkte sind. Diese datenbasierten Kontrollen helfen Unternehmen, Probleme frühzeitig zu erkennen, zu beheben und Prozesse und Produkte kontinuierlich zu verbessern.
4. Managementbewertung
ISO 9001:2015 besagt, dass die oberste Leitung regelmäßig Managementbewertungen durchführen sollte. Dabei muss überprüft werden, ob das Qualitätsmanagementsystem richtig und gut genug ist und gut funktioniert. Bei Managementbewertungen wird untersucht, wie das System derzeit funktioniert, und es wird darüber nachgedacht, in welche Richtung sich das Unternehmen entwickelt und wie es sich verbessern kann. Dadurch wird sichergestellt, dass das Qualitätsmanagementsystem stets mit den Zielen des Unternehmens und den Anforderungen des Marktes übereinstimmt. Außerdem werden Unternehmen dazu veranlasst, Maßnahmen zur Verbesserung zu ergreifen.
5. Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
ISO 9001:2015 legt großen Wert auf die Behebung und Vermeidung von Problemen. Wenn Unternehmen Qualitätsprobleme feststellen, müssen sie diese untersuchen, um die Ursachen zu ermitteln, und geeignete Maßnahmen zu ihrer Behebung ergreifen. Außerdem sollten Unternehmen potenzielle Probleme erkennen und verhindern, damit sich dieselben Probleme nicht wiederholen. Dies hilft Unternehmen dabei, ihre Qualitätsmanagementsysteme kontinuierlich zu verbessern und Fehler zu reduzieren.
6. Vollständige Teilnahme
ISO 9001:2015 bezieht alle Mitarbeiter des Unternehmens in das Qualitätsmanagement ein. Durch Schulungen und Belohnungen stellt das Unternehmen sicher, dass jeder weiß, was das Qualitätsmanagementsystem benötigt, und hilft bei der Verbesserung. Mit der Hilfe der Mitarbeiter können Probleme im Arbeitsalltag erkannt und gelöst werden. Die Ideen und Erfahrungen aller werden genutzt, um sich kontinuierlich zu verbessern.
7. Kundenfeedback
ISO 9001:2015 besagt, dass Unternehmen über ein gutes Verfahren verfügen sollten, um die Meinung ihrer Kunden einzuholen. Durch das Sammeln und Auswerten von Kundenwünschen, Beschwerden und Vorschlägen können Unternehmen herausfinden, was Kunden wirklich wollen. Auf dieser Grundlage können sie dann Änderungen vornehmen. Kundenfeedback liefert eine Außenperspektive. Es hilft Unternehmen dabei, ihre Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich an die Anforderungen des Marktes anzupassen.
8. Innovation und bewährte Verfahren
ISO 9001:2015 fordert Unternehmen dazu auf, kreativ zu sein und die besten Vorgehensweisen anzuwenden. Durch die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems können Unternehmen kontinuierlich dazulernen und neue Technologien und Methoden in ihrer Branche einsetzen. Sie können neue Ideen und Werkzeuge einbringen, um ihr Geschäft zu verbessern und innovativer zu gestalten.
Kurz gesagt, ISO 9001:2015 ist eine weltweit bekannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Sie hilft Unternehmen dabei, qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen anzubieten und ihre Kunden zufrieden zu stellen. Sie basiert auf wichtigen Aspekten wie dem Verständnis der Unternehmenssituation, Führung, Planung, Unterstützung, Betriebsabläufen, Leistungsbewertung und der Umsetzung von Veränderungen. Unternehmen, die die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 erhalten, können von vielen Vorteilen profitieren, darunter zufriedenere Kunden, höhere Effizienz und Effektivität, motiviertere Mitarbeiter, besseres Risikomanagement sowie höhere Gewinne und Wettbewerbsfähigkeit.
Schnelle Protos, ein nach ISO 9001:2015 zertifizierter Teilehersteller Hersteller
Die Fabriken von Rapid Protos und die mit uns zusammenarbeitenden Teilehersteller sind nach ISO9001:2015 zertifiziert. Wir halten uns strikt an die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems, um Ihren Anforderungen an die Herstellung hochpräziser, hochwertiger Teile gerecht zu werden.
Referenzen:
ISO 9001:2015(en) Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
Über den Autor: Gavin Xia
